时隔8年更新！新版基本药物目录9月施行，调整释放了哪些信号

时隔8年，新版国家基本药物目录终于公布。

7月9日，国家卫生健康委等三部门发布2026版《国家基本药物目录》，自2026年9月1日起施行。新版目录共收录药品794种，新增药品品种116种，包含化学药品和生物制品68种、中成药48种。调出原版目录内化学药品和生物制品2种，无中成药品种调出。

据国家卫生健康委介绍，新版基药目录的药品占全国公立医疗卫生机构药品配备品种使用总量的71%，其中，基层、二级、三级公立医疗卫生机构基本药物使用量占比分别为78%、74%、65%，充分体现了基本药物在临床用药中的重要地位和使用的广泛性、普遍性。

国家基本药物目录是医疗机构药品配备使用的依据，是临床用药优先备什么、用什么的重要依据。上一版基药目录还是2018年版本，近几年，业内多次传出基药目录调整的消息，如今新版目录终于官宣，将深刻影响大众用药和行业发展。

时隔八年，基药目录做了哪些调整？

1982年，我国首次公布基本药物目录，至2004年共更新调整5次。2009年，《关于深化医药卫生体制改革的意见》确定建立以国家基本药物制度为基础的药品供应保障体系，由中央政府统一制定和公布国家基本药物目录。同年，制定发布2009年版国家基本药物目录，2012年、2018年进行了两次更新调整。

2026版基药目录的变化首先体现在数量上。据国家卫生健康委介绍，在品种方面，新版目录新增药品品种116种，包含化学药品和生物制品68种、中成药48种。调出原版目录内化学药品和生物制品2种，无中成药品种调出。在剂型规格方面，新版目录新增药品品种共调增剂型175个、规格260个。原版目录保留药品中，对134种药品调增剂型规格，共增加剂型161个、规格200个。原版目录保留药品中，共调出剂型75个、规格100个。调出原因主要是注销批准文号、临床使用量少或基本已被其他药品替代等。

在常常“吃药靠掰”的儿童药方面，新版目录除了儿童药品品种的增加以外，还重点增补了适宜儿童使用的剂型、规格等。

上海交通大学医学院附属新华医院临床药学部主任张健在7月9日的发布会上介绍，一是扩大儿童适宜的药品种类。新增药品品种当中，儿童适宜品种31种，包含了52个剂型、89个规格。其中包括儿童用药专用品种5种、9个剂型、19个规格。此外，新版基本药物目录有明确的儿童用法用量的品种增加到了317种，其中包括儿童专用药22种；二是重点考虑儿童适宜剂型规格。在对原版目录保留药品品种调增的剂型规格中，包括儿童适宜剂型71个、规格90个，如增加适宜儿童使用的颗粒剂、口服溶液剂、混悬剂等等，新版目录中适宜儿童使用的品规也增加到了905个；三是鼓励支持儿童药品研发。在新增药品当中，有4种是国家卫生健康委发布的鼓励研发申报儿童药品清单品种，也是临床急需的品种。

对于基药目录的落地，国家卫生健康委表示，将从配得上、用得对、看得清、接得住、评得好等五个方面开展工作，包括通过这两年开展的基层药品联动管理，进一步规范县域紧密型医联体用药目录，持续扩大基层能够配备使用的药品种类，推动基层药品上下联动配备使用、集中供应配送、药品短缺预警处置，有效推进基层用药的衔接。

对于药物的供应，国家卫生健康委也对企业提出了要求。国家卫生健康委表示，基药目录是保障临床用药生产供应的导向指引，决定着临床用药优先“产什么”。希望基本药物相关生产企业主动加强技术进步和技术改造，增强基本药物生产供应能力，确保药品质量，保障稳定供应，尤其保障基层医疗卫生机构特别是偏远、交通不便地区的药品供应配送，方便人民群众就近就便用药。

降糖版司美格鲁肽进入基药目录

作为全球GLP-1药物的明星产品，司美格鲁肽是新版基药目录的一大亮点。

诺和诺德有三款产品被纳入新版目录，其中包括降糖版司美格鲁肽注射液，这也是目前唯一纳入基药的GLP-1周制剂，填补了我国基药目录GLP-1周制剂的空白。该药已被世界卫生组织纳入《2025年版WHO基药目录》并作为优选推荐。

需要注意的是，进入基药目录的司美格鲁肽仅限于二型糖尿病治疗，并不包括减重。据国际糖尿病联盟估算，2024年全球成人糖尿病患者总数约为5.89亿，而中国成人患者高达1.48亿，居世界第一，约占全球患病人数的四分之一。诺和诺德全球高级副总裁兼大中国区总裁蔡琰表示，非常高兴来自丹麦的原研药可以走进基层，成为百姓日常用药，造福更多的中国糖尿病患者。

目前，司美格鲁肽在国内仅有诺和诺德一家拥有，但已经有超过10家本土药企的仿制药递交了上市申请。诺和诺德方面对外提到，虽然司美格鲁肽的化合物专利确实已于今年年初在中国到期，但公司仍享有数据监管保护，使司美格鲁肽的专利保护可持续到明年第二季度，届时仿制药才能合法进入市场。

有行业人士分析指出，此次降糖版司美格鲁肽进入基药目录，是诺和诺德发力基层市场的重要动作。当前，GLP-1药物靠减重效果，在一二线城市渗透率已处高位，竞争日益激烈；通过降糖版司美格鲁肽下沉基层医疗机构，既能直接覆盖庞大糖尿病患者群体，也能培育基层对司美格鲁肽减重的认知，为后续减重市场渗透布局。

当然，进入基药目录的司美格鲁肽依然无法忽视其他强劲对手。在国内GLP-1减重领域，礼来的替尔泊肽、信达生物的玛仕度肽、辉瑞/先为达生物的埃诺格鲁肽等均表现强劲。恒瑞医药、翰森制药等知名企业的GLP-1药物也处于排队上市中，司美格鲁肽面临的竞争依然十分激烈。

4种1类国产创新药被纳入新版基药目录

此次新版基药目录调入了4种国产1类新药，其中化学药品和生物制品3种，中成药1种。比如，此次基药目录的免疫系统用药包括泰它西普，该产品是荣昌生物独家产品，属于全球首创BLyS/APRIL双靶点融合蛋白创新药。今年6月8日，泰它西普治疗干燥综合征、IgA肾病的两项新适应证获批上市。

国家卫生健康委相关负责人指出，这次国家基本药物目录更新调整，尝试将创新药纳入遴选的调整范围，为今后更多的创新药进入基本药物目录探索一条可行的路子。在调整中，按照基本药物功能定位，将临床价值高、受众人群较多、适宜各级医疗卫生机构配备使用作为基础的遴选条件，最终调入的创新药经过专家的技术咨询和评审论证的严格把关。

国家卫生健康委还明确表态:“下一步，将结合医药产业创新发展，推进创新药规范应用，让医药创新研发成果更好、更快惠及人民群众。同时，根据《国家基本药物目录管理办法》规定，将在基本药物目录定期动态调整和优化中，缩短创新药从上市到进入基本药物目录的时间，支持创新药发展。”

今年2月11日，国家卫生健康委、国家发展改革委、工业和信息化部、财政部、商务部、市场监管总局、国家医保局等11部门联合印发《国家基本药物目录管理办法》，自发布之日起施行。时隔11年，新《办法》提出六个方面的修订，其中包括国家基本药物供应使用与分级诊疗、药品集中采购、支付报销等政策相衔接。这份文件被视为基药目录调整的政策指导。

上海市卫生和健康发展研究中心主任金春林向澎湃新闻记者表示，时隔八年更新的基药目录，核心是解决基层用药难的问题，不仅扩容了糖尿病、高血压、慢阻肺等基层常见病的常用药，还特别向创新药倾斜，这是鼓励创新药成果的惠及大众的具体举措，也为创新药行业打开了进入基层医疗市场的路径。

金春林认为，未来，基药目录和医保目录如何形成联动值得关注，而医联体有可能是衔接的关键。此外，管理办法还提出，基药目录调整周期原则上不超过三年，这种动态调整机制也可以跟每年一次的医保目录调整工作对齐进度。

另一位医药行业从业人员认为，一般来说，有关部门对医疗机构基本药物的使用都会有一定的考核或要求。对于大众来说，基药目录综合考量疾病结构变化、创新药物研发成果以及一线临床诊疗需求，不断扩充优化用药范围，拓宽大众用药选择空间。对于药企而言，一款产品有了基药的身份，就意味着更容易进入医院，节省了药品准入的工作量，也可以给产品带来放量。创新药是当前医药行业最热的叙事，从医保部门到卫健部门，都先后重申支持创新药发展，这无疑给行业极大的信心。

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