减肥药大战前夜：信达生物玛仕度肽获批上市，某线上平台2mg四支装约126

减肥药市场迎来重磅选手，又一款国产GLP-1减肥创新药品获批上市。

玛仕度肽是全球首个获批的GCG/GLP-1双受体激动减重药物。根据信达生物官方公布消息，从药理上看，玛仕度肽除了激动GLP-1受体促进胰岛素分泌、降低血糖和减轻体重外，还可同时激活GCG(胰高血糖素)受体，增加能量消耗增强减重疗效，同时改善肝脏脂肪代谢。

临床研究表明，使用玛仕度肽体重降幅达21%，降低肝脏脂肪含量超80%，腰围减少达11cm，颈围减少达3cm，兼顾改善血糖、血压、血脂、血尿酸和转氨酶水平等心血管及代谢指标，带来全面获益。

玛仕度肽是信达生物于2019年从跨国药企礼来手中引进的一款药，当年二者达成独家授权合作，信达生物获得玛仕度肽在中国区的开发和商业化权益。

时代周报记者在线上平台搜索发现，目前已有多家私立医院提供线上拿药预约服务。从价格来看，玛仕度肽注射液2mg四支装价格约1260元，4mg四支装2142元左右，6mg两支装2920元-3200元左右。线上客服对时代周报记者表示，玛仕度肽注射液预计一周后到货，暂不清楚最终价格，但“目前价格肯定会比之后便宜。”

除了减重适应症，玛仕度肽用于成人2型糖尿病患者血糖控制的上市申请已获国家药监局受理审评。

图源:图虫创意

GLP-1赛道格局生变

在玛仕度肽上市前，国内已至少有4款GLP-1减肥药上市，包括利拉鲁肽、贝那鲁肽、司美格鲁肽以及替尔泊肽。

用于减重的利拉鲁肽注射液于2023年7月获批上市，该药物为华东医药旗下产品，是国内首个获批上市的GLP-1减肥类药物；同月，仁会生物研发的贝那鲁肽注射液也获批上市，用于成年人体重管理，是国内自主研发的首款GLP-1减重创新药。这两款药物生产厂家均为国产药企，且均属于短效制剂。

另外两款则是诺和诺德的司美格鲁肽和礼来(NYSE:LLY)的替尔泊肽，这两款进口药物与玛仕度肽一样均为长效制剂。不同之处在于，利拉鲁肽、贝那鲁肽、司美格鲁肽均为GLP-1单靶点药物，替尔泊肽则是GIP/GLP-1双靶点药物。

这也意味着，玛仕度肽未来要直面与“减肥药双雄”诺和诺德和礼来的竞争。

有观点认为，玛仕度肽作为后来者具备一定优势。海通国际研报今年3月发布的研报显示，玛仕度肽在减重效果上展现出优于司美格鲁肽的潜力，根据GLORY-1结果，玛仕度肽6mg剂量组在48周时较安慰剂组校正后体重下降比例为14.37%。非头对头对比优于司美格鲁肽、Survodutide，次于替尔泊肽。

与一些国内药企相比，信达生物获得先机，但身后也被众多布局减重药的企业紧紧追赶。恒瑞医药开发的GLP-1/GIP双受体激动剂的减重与降糖适应症均已进入III期研发阶段；九源基因也在2024年报中表示，JY29-2减肥适应症将在2026年上半年递交上市申请。

减重药市场竞争白热化背后，国内GLP-1赛道市场广阔、增长潜力巨大。

超重和肥胖是以体内脂肪过度堆积为特征的慢性代谢疾病。根据中国诊断标准，中国约有5亿成人超重或肥胖，全球排名第一。而GLP-1类药物在降糖和减重适应症方面表现优异，根据平安证券研报引用辉瑞发布的相关报告预测，2030年全球GLP-1受体激动剂市场规模有望达到千亿美元。

上述海通国际研报认为，九源基因、丽珠等司美格鲁肽类似药有望2027年陆续上市，玛仕度肽获批后，将利用竞品尚未获批的两年窗口期快速放量，预计玛仕度肽2025年销售额为6.9亿元，到2027年达到30.5亿元。

下一个大单品？

玛仕度肽的获批正值信达生物冲刺200亿营收目标，而主力产品PD-1被认为后续增长空间有限之时。

2022年，信达生物创始人俞德超提出2027年信达生物营业收入要达到200亿元。当年，信达生物总收入为45.56亿元，同比增长6.7%。接下来的两年，信达生物营收均实现较高增速，2023年、2024年其收入分别为62.06亿元、94.22亿元，分别同比增长36.2%、51.8%。

根据太平洋证券研报，2024年信迪利单抗销售额为5.26亿美元，占同期信达生物产品收入比重高达46%。

信迪利单抗是信达生物首个商业化的自主创新药，也是第二个获批上市的国产PD-1单抗。该药物由信达生物与礼来合作开发，于2018年获批上市，2019年进入国家医保目录。

上市数年，信迪利单抗仍在放量，且在国内PD-1药物中市场份额居前。一个重要原因是其大适应症策略，财报显示，截至2024年底，信迪利单抗在国内共获批八项适应症，其中肺癌、肝癌、胃癌、食管癌等七项适应症纳入医保，这些均为国内死亡率居前的癌症。

不过，一方面，国内覆盖癌种最广的PD-1、来自百济神州的替雷利珠单抗销售增速正在放缓，这也是业内认为信迪利单抗临近销售增速天花板的一个重要参考。另一方面，PD-1赛道越来越拥挤，去年6月，老牌药企石药集团旗下一款PD-1产品获批上市，并在当年11月被纳入医保目录。

找到下一个大单品对信达生物而言至关重要。多年前，信达生物已开始布局非肿瘤领域，包括代谢、心脑血管、自身免疫和眼科等关键疾病领域。

根据信达生物官方公布，其已有16个产品获得批准上市，同时还有2个品种在NMPA审评中，4个新药分子进入III期或关键性临床研究。

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